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復(fù)星醫(yī)藥(02196.HK):子公司“注射用HLX43”獲藥品臨床試驗批準(zhǔn)

   時間:2026-01-27 22:09:57 來源:格隆匯編輯:快訊 IP:北京 發(fā)表評論無障礙通道
 

格隆匯1月27日丨復(fù)星醫(yī)藥(02196.HK)公告,近日,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團)股份有限公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司(以下合稱“復(fù)宏漢霖”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)關(guān)于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗體偶聯(lián)藥物,申請注冊分類:治療用生物制品1類)聯(lián)合HLX07(即重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液,申請注冊分類:治療用生物制品1類)及斯魯利單抗注射液(中國境內(nèi)1商品名:漢斯?fàn)?/span>?)用于晚期實體瘤治療(以下簡稱“該治療方案”)開展臨床試驗的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖擬于條件具備后在中國境內(nèi)開展該治療方案的Ⅱ期臨床研究。

 
 
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