格隆匯1月29日丨兆科眼科-B(06622.HK)宣布，公司的夥伴Tenpoint Therapeutics,Ltd.(「Tenpoint」)已接獲美國食品藥品監督管理局(「FDA」)批準商業化卡巴膽鹼及酒石酸溴莫尼丁滴眼液(2.75%/0.1%)的監管批準。此滴眼液于臨床試驗期間名為BRIMOCHOL?PF，在美國的商用名稱將為YUVEZZI?，作為用于治療老花眼的創新藥物。
此批準在Tenpoint成功完成第3期臨床試驗後取得。第一次的關鍵第3期BRIOI研究展示出組合療法對比個別單一療法活性藥復合物較具優勢。于第二次的安慰劑對照第3期BRIOII研究，BRIMOCHOL?PF達到所有主要近距離視力的改善研究終點，統計上雙眼未矯正近視力(BUCNVA)顯著提升三行或以上，而雙眼未矯正遠視力(BUCDVA)未有一行或以上下降。
此外，在BRIOII研究監測的逾72,000個治療日中，BRIMOCHOL?PF耐受性良好，未觀察到治療相關的嚴重不良事件。在該藥物的臨床試驗中，眼部發紅并非常見報告的副作用。于BRIOI及BRIOII研究中，眼部充血(眼部發紅)不良事件的報告率低。在BRIOII研究中，接受BRIMOCHOL?PF的受試者出現眼部充血(眼睛發紅)不良事件的報告率(2.8%)低于單獨接受卡巴膽鹼的受試者(10.7%)。
就兆科眼科而言，此批準乃其制定商業化策略前的強大催化劑。公司已為BRIMOCHOL?PF建立夥伴關系網絡，現時包羅亞太區(包括南韓、澳洲、新西蘭、泰國、印尼、臺灣╱香港╱澳門地區、新加坡及越南)及中東內的八名商業夥伴。憑藉FDA的認可，兆科預料可加快該藥物面世，標志著一項重要的全球里程碑。
